| Gegenstand | Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika. Auftraggeber sind Auftragsforschungsinstitute (CROs) und Sponsoren (Hersteller von Arzneimitteln, Medizinprodukten oder Kosmetika). Die Planung umfasst u.a. die Erstellung aller notwendiger regulatorischer Dokumente z.B. Prüfplanerstellung oder Einreichungsvorgang bei der Ethikkommission). Die Durchführung beinhaltet die Rekrutierung, Aufklärung, Behandlung und Dokumentation der Studienteilnehmer anhand eines vorher festgelegten Schemas. Die Auswertung umfasst die statistische Analyse der Daten, die Erstellung eines Abschlussberichtes und ggf. die Publikation der Ergebnisse in einer wissenschaftlichen Fachzeitschrift. Weitere unternehmerische Betätigungsfelder sind Beratungsleistungen für andere Unternehmen (z.B. Marketingberatung), Medical Writing (z.B. Erstellung von Gutachten oder Autorentätigkeit) und privatärztliche Leistungen. |