| Gegenstand | die medizinische Forschung und das hierfür notwendige Daten- und Projektmanagement. Diese Aufgabe umfasst: die Konzeption, Entwicklung, Umsetzung, Auswertung und Präsentation klinischer Studien und Prüfungen von Arzneimitteln entsprechend den gültigen nationalen und internationalen Vorschriften und Richtlinien, ferner die fachliche und organisatorische Betreuung klinischer Studien der Prüfphasen I bis IV, die Vorbereitungs-, Kontroll- und Betreuungsaufgaben für medizinische Prüfungen aller Art, die Datenerfassung und biometrische Auswertung klinischer Prüfungen und epidemiologischer Studien, einschließlich der Erstellung von Abschlussberichten und wissenschaftlichen Gutachten, die Vertretung bei Ethikkommissionen und nationalen wie internationalen Behörden, die Entwicklung, Erstellung und Umsetzung von klinischen Prüfungskonzepten und Prüfungsrichtlinien, die Beratung und Mitwirkung bei Veröffentlichungen von Forschungs-, Entwicklungs- und Prüfungsergebnissen, alle sonstigen Nebentätigkeiten, die sich aus dem vorgenannten Aufgabenfeld ergeben oder ergeben könnten. Sämtliche Tätigkeiten sind auf Europa, Asien und Nordamerika beschränkt. |