| Gegenstand | Herstellung, Inverkehrbringen, Vertrieb und Handel von Medizinprodukten, medizinischen und medizintechnischen Erzeugnissen. Herstellung, Inverkehrbringen, Vertrieb und Handel von digitalen Medizinprodukten sowie medizinischer Lösungen und digitaler Vorlagen für Medizinprodukte, Dienstleistungen im medizinischen Sektor, insbesondere Datenumwandlung, Planung und Design von Implantaten, medizinischen Hilfsmitteln und sonstigen medizintechnischen Lösungen, sowie Beratungsdienstleistungen für Herstellung, Vertrieb und Zulassung solcher Produkte. Herstellung, Vertrieb und Handel von technischen Erzeugnissen durch additive Fertigung sowie aus klassischer Fertigung. Dies wird insbesondere verwirklicht durch: Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems für die Herstellung von Medizinprodukten nach gesetzlichen Vorgaben.Aufbau einer qualifizierten Fertigung, insbesondere mit additiven Fertigungsverfahren sowie keramischer Technologie. Digitale Datenumwandlung, Planung und Entwurf von Medizinprodukten. Erbringen der notwendigen Schritte für das Inverkehrbringen wie Verpackung, Gebrauchsanleitungen und Sterilisation. Kommunikation mit den medizinischen Anwendern und Vertrieb sowie Kundenservice. Durchführen der notwendigen Studien und Untersuchungen über Drittdienstleister. Fertigung von Modellen zur Planung, begleitend oder als eigenes Produkt. Aufbau eines internationalen Vertriebssystem mit entsprechenden Zulassungen. |